A WAT Medical kiemelkedő termékminőség-menedzsmentet mutatott be azáltal, hogy sikeresen teljesítette a negyedik egymást követő MDSAP éves felülvizsgálatot
2022-09-17
A Medical Device Single Audit Program (MDSAP) egy tanúsítási program, amelyet az Egyesült Államok (FDA), Ausztrália (TGA), Brazília (ANVISA), Kanada (HC) és Japán (MHLW) egészségügyi hatóságai hagytak jóvá. Az MDSAP a fent említett joghatóságok által előírt szabványok szerint auditálja az orvostechnikai eszközök gyártóinak minőségirányítási rendszereit. Az MDSAP tanúsítás megköveteli, hogy az orvostechnikai eszközök biztonsága és minősége meghaladja az ISO13485 szabvány követelményeit. Ez kiterjedt és aprólékos auditáláson keresztül történik annak érdekében, hogy a termékeket az elérhető legmagasabb minőségben tervezzék, gyártsák, telepítsék és szervizeljék.
2018 novemberében a WAT Medical megkapta elsőként a BSI által kiadott MDSAP-tanúsítványt, ezzel az első orvosi eszközgyártóként a speciális termékiparon belül, amely megszerezte a tanúsítványt. A vállalat évek óta ragaszkodik a „minőségi termékek és kiváló szolgáltatások” elveihez, és megszerezte az orvostechnikai eszközök regisztrációs tanúsítványait az Egyesült Államokban, az Európai Unióban, Kanadában, Ausztráliában, Izraelben és Brazíliában. A termékeket a világ több mint 30 országába terjesztették. A WAT Medical 65 szellemi tulajdonjogot és szabadalmat szerzett világszerte.
2021 novemberében a WAT Medical ismét átment az éves MDSAP éves auditon. Ez határozott bizonyítéka a vállalat kiváló termékminőség-menedzsmentjének, amely négy egymást követő évben követi a kiváló termékeket és szolgáltatásokat nyújtó következetes célt. A vállalat továbbra is felhasználja az összegyűjtött tudást és erőforrásokat, hogy tovább emelje jövőbeli termékei minőségirányítási színvonalát.
